El Comit ³Ô¹Ïtv é tendrá su última sesión de 2025 el próximo viernes 19 de diciembre, en el que se expedirá sobre solicitudes nuevas recibidas hasta el viernes 12/12 y retomará su trabajo el lunes 2 de febrero de 2026. La plataforma de envÃos online de solicitudes/enmiendas, sin embargo, se mantiene activa de forma continua.
Si usted es investigador de la Universidad Católica del Uruguay -profesor, estudiante de grado o posgrado- y tiene intenciones de llevar a cabo una investigación que involucre seres humanos, debe solicitar la revisión y aprobación ³Ô¹Ïtv ética a este Comit ³Ô¹Ïtv é, antes de iniciar la investigación. Esta obligación ³Ô¹Ïtv ética y administrativa, vinculante para todos los investigadores de la UCU, tiene como referencia legal al Decreto 158/19 del Poder Ejecutivo que regula las investigaciones con seres humanos en Uruguay y el accionar de este Comit ³Ô¹Ïtv é.
Para que un diseño de investigación sea valorado por el Comit ³Ô¹Ïtv é se deberá completar un formulario online y enviar algunos documentos con firma tambi ³Ô¹Ïtv én en formato impreso, según las indicaciones mencionadas en el item Solicitudes.
Miembros del Comit ³Ô¹Ïtv é
Dr. Manuel Capella, perspectiva de la PsicologÃa
Dra. Ana Fascioli, perspectiva Ética (Presidente)
Lic Lorena Fassanello, perspectiva jurÃdica
Dr. Diego Gamarra, perspectiva jurÃdica
Dr. Sergio Götte, perspectiva de la Bio ³Ô¹Ïtv ética
Dra. Laura Hermida, perspectiva de la OdontologÃa
Dr. Pablo Iturralde, perspectiva de la IngenierÃa
Dr. Alejandro López, perspectiva de la Educación
Dra. Valentina Pereira, perspectiva de las Ciencias Sociales
Dr. Hernán Pereira, perspectiva de la EnfermerÃa
Mag. Thomas Roche, perspectiva de la PsicologÃa (Secretario)
Dr. Alar Urruticoechea, perspectiva de la Educación
Asesores:
Dra. Natalie Figueredo (EnfermerÃa)
Dra. Paula Garat (Derecho)
Dra. MarÃa del Luján González (PsicologÃa)
Dra. Ana Laura Palombo (Educación)
Dra. Magdalena San MartÃn (OdontologÃa)
Dra. Mariela Vacarezza (Medicina)
Estudiantes en actividad formativa 2025:
Valeria Bauzá (EnfermerÃa)
Juan Castellano (Medicina)
Octavio Leal (Medicina)
SofÃa MartÃnez (PsicologÃa)
Solicitudes
Para solicitar que el Comit ³Ô¹Ïtv é estudie y eventualmente apruebe su proyecto de investigación, el interesado deberá:
a) Completar el siguiente y adjuntar allà los documentos requeridos (CV del investigador principal y otros, proyecto de investigación, instrumentos, formato de aval institucional, formato de consentimiento informado, compromiso de los investigadores firmado).
b) Durante el proceso de valoración, y para que el protocolo pueda recibir aprobación definitiva, deberá presentar en formato papel, en un sobre cerrado con remitente dirigido al Comit ³Ô¹Ïtv é de ³Ô¹Ïtv ética de la investigación de UCU, el documento "Compromiso de los investigadores" firmado de puño y letra por todos, y e/los aval/es institucionales externos con firma de puño y letra de responsable institucional -si corresponde-. Tal sobre debe depositarse en el buzón del Comit ³Ô¹Ïtv é de Ética ubicado en la entrada del Departamento de Humanidades y Comunicación, Casa Aldabe, Edificio Central, Av. 8 de Octubre 2738, junto al Banco Santander, patio interno de la UCU.
Orientaciones sobre documentos a adjuntar a la solicitud
Documento de proyecto
El mismo debe presentar la investigación con todos los componentes propios de un proyecto de investigación: antecedentes, justificación, objetivos, hipótesis, metodologÃa, resultados esperados, bibliografÃa.
Formato de Consentimiento informado
Deberá diseñarse un modelo del consentimiento informado que se presentará a los participantes de la investigación. En el encontrará orientación sobre los componentes que debe tener el consentimiento válido dado por el sujeto de investigación. La estructura sugerida debe ser completada manteniendo la redacción del modelo referido, por ejemplo, respetar la redacción en primera persona del singular.
Asentimiento de menores
En caso de que la investigación involucre a menores de edad como sujetos de investigación, ellos tambi ³Ô¹Ïtv én deben dar su asentimiento. encontrará un formato modelo de asentimiento para niños.
>> Documento Compromiso de los investigadores
Para investigaciones con población externa a UCU
Deberá presentarse un documento borrador del Aval institucional que se planea solicitar a la institución/es donde se proyecta llevar a cabo la investigación, detallando el tipo de colaboración que se requerirá por parte de la misma.
Atención: No es necesario entregar tal aval firmado al iniciar el proceso de solicitud, y el Comit ³Ô¹Ïtv é podrá darle un documento de Pre-Aprobación para ser presentado a la institución que se pretende sea socia, si entiende que todos los elementos ³Ô¹Ïtv éticos relevantes han sido considerados. Sin embargo, la Aprobación Definitiva por parte del Comit ³Ô¹Ïtv é solo podrá expedirse una vez se haya recibido el Aval Institucional correspondiente con firma de puño y letra de responsable institucional.
Puede descargar un modelo de carta aval institucional ²¹±ç³ÜÃ
Para investigaciones con población UCU
Quienes realizan su investigación con población UCU (estudiantes, funcionarios, docentes y pacientes de la ClÃnica Universitaria de la Salud) no deben presentar el aval institucional de la UCU, pues el mismo lo solicitará el propio Comit ³Ô¹Ïtv é de Ética ante la VicerrectorÃa correspondiente una vez est ³Ô¹Ïtv é por aprobarse el proyecto. En estos casos, se deberá cargar en el Item Aval del cuestionario online, un resumen de la investigación de una carilla que contenga el objetivo general del proyecto y la metodologÃa y tipos de herramientas que se utilizarán para la recolección de datos (en caso de que las haya). En el resumen de la metodologÃa, se debe incluir: • De qu ³Ô¹Ïtv é forma se realizará el reclutamiento: procedimiento y población. • Cuál será el procedimiento para realizar con los participantes. • En qu ³Ô¹Ïtv é espacio se trabajará. • Qu ³Ô¹Ïtv é t ³Ô¹Ïtv écnicas se utilizarán (instrumentos)
Cualquier consulta o inquietud sobre el proceso, puede dirigirla por mail a (etica@ucu.edu.uy).
Los protocolos evaluados serán guardados en los archivos del Comit ³Ô¹Ïtv é por 5 años.
Resoluciones
Los protocolos son analizados por los miembros del Comit ³Ô¹Ïtv é en reunión plenaria. El Comit ³Ô¹Ïtv é sesiona cada 15 dÃas para deliberar y resolver, distribuyendo una semana antes entre sus miembros los protocolos a estudio.
El Comit ³Ô¹Ïtv é dispone de un plazo de 1 mes para valorar los diseños de investigación, expedirse y comunicar su resolución al investigador responsable.
El trabajo que realiza el Comit ³Ô¹Ïtv é de Ética en investigación de la UCU es relevante no solo para garantizar condiciones ³Ô¹Ïtv éticas a los sujetos que participan de las investigaciones, sino tambi ³Ô¹Ïtv én para dar apoyo y garantÃas de buen proceder a nuestros investigadores.
Registro de protocolos y solicitud de aprobación ante CNEI-Salud Pública
A partir de abril de 2024, todos los protocolos de investigación aprobados de forma definitiva por el Comit ³Ô¹Ïtv é de Etica deberán ser a continuación registrados en el Ministerio de Salud Pública con fines estadÃsticos. Será responsabilidad de cada investigador responsable, se realiza en el siguiente de la página del MSP, y toma unos 10 minutos realizarlo. .https://www.gub.uy/tramites/registro-autorizacion-proyectos-investigacion-seres-humanos
Los protocolos que involucren ensayos clÃnicos y proyectos con nuevas vacunas, test diagnósticos, nuevos equipamientos y nuevos dispositivos para la salud (contemplados en la ) deberán, luego de ser aprobados por nuestro comit ³Ô¹Ïtv é de ³Ô¹Ïtv ética, solicitar la aprobación de la Comisión Nacional de Ética de la investigación del MSP para poder ejecutarse.. Será responsabilidad de cada investigador responsable, y se realiza en el mismo link de la página del MSP en la que se realiza el registro.
Protocolos aprobados a la fecha
Datos de contacto
Dra. Ana Fascioli
Presidente del Comit ³Ô¹Ïtv é de Ética en investigación
Universidad Católica del Uruguay
Sede Central | Av. 8 de Octubre 2738
Tel. 2487 2717 int. 6391
etica@ucu.edu.uy
Documentos asociados: